郑大三附院小儿呼吸内科 GCP 项目研究成果发表于《新英格兰医学杂志》及《柳叶刀》子刊

　　在全球儿童健康领域备受瞩目的抗呼吸道合胞病毒(RSV)新药 Ziresovir Ⅲ 期临床试验中，郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)小儿呼吸内科作为全国主要核心研究中心之一，深度参与并圆满完成研究任务。

　　2024年9月，该项目研究成果以《Ziresovir in Hospitalized Infants with Respiratory Syncytial Virus》为题在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(IF：96.3)全文发表，郑大三附院小儿呼吸内科王秀芳教授为共同第一作者。2025年4月，其延伸研究《Efficacy and safety of ziresovir in hospitalised infants aged 6 months or younger with respiratory syncytial virus infection in China: findings from a phase 3 randomised trial with 24-month follow-up》再度在《柳叶刀》子刊《The Lancet Child & Adolescent Health》(IF：19.9)发表，郑大三附院张艳丽教授为共同第一作者。这一突破性进展不仅标志着中国在儿童抗病毒药物研发领域跻身国际前列，更彰显了郑大三附院小儿呼吸内科在GCP项目方面的卓越实力。

　　RSV 是导致全球婴幼儿下呼吸道感染的首要病原，每年约 3300 万儿童因 RSV 感染住院，其中 10% 需重症监护，病死率高达 1%-3%。目前，全球尚无获批的抗 RSV 特异性药物，临床治疗主要依赖支持疗法。Ziresovir 作为我国自主研发的靶向抗 RSV 药物，通过抑制病毒融合蛋白活性阻断感染，其 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验已显示出良好的安全性和抗病毒活性。

　　郑大三附院小儿呼吸内科凭借在儿童呼吸道疾病诊疗领域的深厚积淀，特别是在儿童支气管镜技术、哮喘规范化管理等方面的深耕，以及完善的 GCP 管理体系，成功入选全国多中心 Ⅲ 期临床试验。项目启动以来，科室严格遵循 GCP 规范，完成伦理审查、受试者招募、数据采集等关键环节，为研究的科学性和合规性提供了坚实保障。

　　小儿呼吸内科是郑大三附院首批认证GCP专业之一，截至目前，科室已完成药物临床试验 4 项，在研项目 4 项，涵盖多种呼吸系统疾病。展望未来，郑大三附院小儿呼吸科 GCP 项目将以 “创新引领、全球协同、守护儿童健康” 为战略方向，开启高质量发展新篇章。

来源：郑大三附院暨河南省妇幼保健院