河南省肿瘤医院在“全国GCP机构药物临床试验量值排行榜”中位列全国第四！

　　日前，最新版《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》发布。在反映药物临床试验整体水平的《总榜》中，河南省肿瘤医院位居：

　　全国所有医院第四位!

      全国肿瘤医院第二位!

       河南省第一位!

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　　较去年上升4个位次!

　　标志着河南省肿瘤医院药物临床研究数量和质量均居全国前列。

　　该排行榜由中国药学会药物临床评价研究专委会指导，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成，汇集了近三年间的药物临床试验实施体量，从近三年承接项目总数、近一年承接新项目数、近三年承接国际多中心项目数等8项评价指标，展现全国1000余家药物临床试验机构中对医药研发领域的贡献度和影响力。GCP是药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice)的简称， 通过国家药品监督管理局药物临床试验备案的医疗单位称为GCP机构，主要负责实施与管理药物的临床试验，GCP机构在新药研发上市中起到了至关重要的作用。

　　2021年11月，国家药监局药品评审中心公开《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，晚期肿瘤患者参加临床试验被确定为治疗手段。目前，发达国家15%的肿瘤患者均已参加到各类型的临床研究中，而我国不足3%，明确肿瘤研究的治疗属性，将会促进更多的患者主动参加到临床研究中。

　　I期临床研究中心

　　GCP药房

　　作为全省综合实力最强的肿瘤专科医院，河南省肿瘤医院于2012年12月完成了药物临床试验机构的验收工作，2013年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”。为让试验药品管理更加规范，河南省肿瘤医院成立了专门的GCP药房，现保存试验药品700多品种。2018年6月，河南省肿瘤医院I期临床研究中心成立。2019年8月，设立临床研究管理部。先后15次接受国家药品监督局食品药品审核查验中心(CFDI)核查，1次美国食品药品监督管理局(FDA)核查，均顺利通过。

　　近年来，随着抗肿瘤新药研发的快速发展，河南省肿瘤医院在研临床研究项目数量达700余项，其中参与国际多中心临床研究项目数160余项。

　　河南省肿瘤医院党委书记、院长张建功表示，作为河南省委、省政府确定的国家肿瘤区域医疗中心主体建设单位，当前河南省肿瘤医院正处于从“临床医疗型医院”向“临床研究型医院”转型发展的关键时期，医院积极搭建科研平台，完善管理机制，培养科研学术带头人，打造高水平科研团队，取得了长足进步，这将为我们转型发展提供有力引领，助力临床研究与临床转化，落实国家“健康中国”和创新驱动发展战略，为更多的肿瘤患者带来新希望。

　　来源：河南省肿瘤医院