“最毒乳腺癌”的新辅助治疗 又添低毒高效新方案

　　近日，河南省肿瘤医院乳腺科主任刘真真教授团队领衔的II期HELEN-001研究结果在国际权威期刊《临床癌症研究》(《Clinical Cancer Research》)发布。

　　该研究证实，早期三阴性乳腺癌患者采用多西他赛联合顺铂(TP方案)的新辅助化疗，病理完全缓解率(pCR)和客观缓解率(ORR)显著优于传统多西他赛、阿霉素联合环磷酰胺方案(TAC方案)，且对BRCA基因突变患者效果尤为突出。

　　这一成果为早期三阴性乳腺癌患者的精准新辅助治疗，又添低毒高效新方案。

　　“最毒”乳腺癌治疗陷困境

　　三阴性乳腺癌，是通过免疫组化检测雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER2)表达均为阴性的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌的10%-15%。

　　其因发病年龄偏小，恶性程度高，复发率高，治疗手段有限等特点，被称为“最毒”乳腺癌，是目前所有乳腺癌中预后最差的分型。

　　新辅助化疗是三阴性乳腺癌重要的治疗手段，能够提高手术成功率和保乳率等。目前，三阴性乳腺癌的标准新辅助治疗方案，是多西他赛、阿霉素、环磷酰胺为基础的化疗(TAC方案)，虽然取得一定疗效，但不良反应发生率高，很多患者因无法忍受导致治疗中断，临床上都在探索新的方案。

　　既往研究提示，含顺铂的方案在晚期患者中有效，但缺乏早期新辅助治疗的循证依据。

　　基于此，HELEN-001试验，旨在评估6周期TP方案(多西他赛联合顺铂)在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效与安全性，为优化三阴性乳腺癌化疗方案提供循证依据。

　　研究结果令人振奋

　　该项研究是在中国6家医疗中心进行的II期试验，共纳入212例18-70岁且未经治疗、处于II-III期的三阴性乳腺癌患者，随机接受6周期TP或TAC新辅助化疗。研究主要终点为病理完全缓解率，次要终点包括客观缓解率、无事件生存率及安全性。

　　研究结果表明，相比传统TAC方案，TP方案能够显著提升病理完全缓解、客观缓解率，同时，未增加血液学毒性发生率，未增加3级及以上不良事件风险，安全性可控。

　　在乳腺癌易感基因BRCA1/2突变患者中，TP方案也取得了令人瞩目的效果，病理完全缓解提升幅度可达28.2%(非突变患者仅为14.7%)，同时还能显著改善4年无事件生存。

　　值得期待的是，基于该项研究的结论，另一项研究正在评估TP方案联合PD-1抑制剂在早期三阴性乳腺癌中的应用。这些研究有望推动三阴性乳腺癌新辅助治疗朝着更加高效和精准化方向发展。

　　来源：河南省肿瘤医院