乳腺癌脑转移?这个“河南方案”带来治疗新希望
被医学界视为治疗难点的乳腺癌脑转移患者,如今迎来重大生存希望。
河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院)乳腺科副主任闫敏团队领衔的U-BOMB研究取得突破性进展,证实国产创新药优替德隆联合贝伐珠单抗,可显著延长HER2阴性乳腺癌脑转移患者的生命。
这项研究成果已于2025年6月26日,登上国际顶级肿瘤学期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》(JAMA Oncology,影响因子为20.1)。
穿透屏障 直击脑瘤“堡垒”
长期以来,脑转移都是晚期乳腺癌治疗的难点。由于多数药物难以穿透血脑屏障,治疗主要依赖手术、放疗等局部处理手段,疗效有限且副作用大,患者生存期缩短。
在HER2阴性乳腺癌脑转移中,有效的治疗药物更少,尽管目前指南推荐诸如卡培他滨、顺铂等传统化疗药物治疗脑转移,但证实其有效的研究数据有限,亟需开展更多高质量的临床研究来优化治疗方案,以满足需求。
鉴于此,河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院)乳腺科副主任闫敏团队另辟蹊径,选择优替德隆与贝伐珠单抗“强强联合”,应用于HER2阴性乳腺癌脑转移。
之前研究已发现,优替德隆显示出良好的穿透血脑屏障能力,而贝伐珠单抗虽未获批乳腺癌适应症,但小规模研究提示其可能对脑转移有效。两种药物不良事件相对较轻、安全性较好,适合长期联合使用。
生存期飞跃 近半患者脑瘤显著缩小
U-BOMB研究是一项双队列、多中心的II期临床研究,旨在探讨优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阴性和HER2阳性乳腺癌脑转移的疗效与安全性。
在2022年5月5日至2023年10月25日期间,HER2阴性队列共入组47例女性患者,包括27例激素受体阳性和20例三阴性乳腺癌患者。其中35例为新发脑转移,12例为放疗后进展的脑转移。
最终,U-BOMB研究交出了亮眼答卷:
生存显著延长:接受联合治疗的HER2阴性脑转移患者,中位总生存期达到15.1个月,远超历史数据。
高效控制脑瘤:近半数(42.6%)患者脑部肿瘤显著缩小(中枢神经系统客观缓解率)。
延缓脑部进展:脑部肿瘤无进展生存期(中枢神经系统无进展生存期)中位达10.6个月,优于全身无进展生存期7.7个月,提示该方案对脑部病灶控制尤为突出。
安全性方面:整体安全性良好,血液学、肝肾功能异常等严重不良事件发生率低,最常见的副作用是轻度手脚麻木(周围神经病变),患者生活质量得以保障。
颠覆传统 开启药物治疗新时代
“这颠覆了乳腺癌脑转移主要依赖局部治疗的传统模式!”闫敏强调,“研究证明,药物治疗可成为核心手段,为患者带来生存获益和生活质量的整体提升。”
更令人振奋的是,优替德隆已成功从注射剂升级为口服胶囊。初步研究显示,口服剂型疗效与注射剂相当,且安全性更优(尤其神经毒性更低)。未来,患者不用频繁往返医院输液,用药更便利,更易坚持治疗。
基于乳腺癌领域的成功,研究团队已将这一联合疗法推广至肺癌脑转移治疗研究。闫敏与肿瘤内科副主任、主任医师王启鸣共同牵头的全国多中心肺癌临床研究正在顺利推进。
业内专家评价,该研究不仅为乳腺癌脑转移患者点燃了生命之光,其揭示的“不同亚型脑转移需精准治疗”的规律,以及口服创新药物带来的治疗模式变革,将深刻影响未来癌症脑转移的治疗格局,惠及更广泛的患者群体。
来源:河南省肿瘤医院
编辑:刘斐斐 审核:荣强
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